Repertorio Prodotti

 REPERTORIO DISPOSITIVI MEDICI

 ISCRIZIONE AL REPERTORIODEL MINISTERO DELLA SALUTE,

 DI DISPOSITIVI MEDICI CLASSE I

dal ....MinSal  :

Ulteriore differimento termini relativi al Repertorio dei dispositivi medici

Con Ordinanza del Ministro della salute datata 21 dicembre 2009, il cui iter è in corso di perfezionamento, viene disposto che fino al 31 marzo 2010 i dispositivi medici di cui all'articolo 5, comma 2 del decreto ministeriale 20 febbraio 2007 possono essere acquistati, utilizzati o dispensati nell'ambito del Servizio sanitario nazionale ancorché privi del numero identificativo di cui all'articolo 3 del medesimo decreto ministeriale e non pubblicati nel Repertorio dei dispositivi medici

Roma, 29 aprile 2009

Per iscrivere il dispositivo, oltre che nella banca dati, anche nel Repertorio dei Dispositivi Medici che possono essere forniti al SSN, sarà necessario provvedere al pagamento della tariffa di 100 € prevista dall’articolo 1, c. 409 della l. 23/2/2005, n. 266 come modificata dall’art. 1, c. 825 della l. 27/12/2006, n. 296. Al momento della registrazione nella banca dati, ove si dichiari di voler inserire il proprio dispositivo anche nel repertorio, verrà richiesto di indicare gli estremi dell’avvenuto pagamento.

IN SINTESI : IL S.S.N. RIMBORSERA’ SOLO DISPOSITIVI MEDICI ORTOPEDICI DI SERIE, CHE SIANO STATI REPERTORIATI .....

LA NS. ASSISTENZA E CONSULENZA :

A seconda del tipo di prodotto, la

 sua Azienda potra’ avere problematiche  piu’ o meno grandi a registrarsi ed a inserire i Vs. prodotti.

La presenza (da verificare nel contenuto) dei Fascicoli Tecnici (come da Marcatura CE) aiuta in questa registrazione dei prodotti, ma va prima verificata ed eventualmente modificata e/o integrata, sia per l’accettazione delle registrazioni sul portale RDM, sia per “diminuire” il versamento al MinSal per i prodotti

La Ns consulenza, la aiutera’ a “sbrigare” le pratiche ed eventualmente a  integrare la documentazione esistente epr ottemperare alle richieste del portale RDM, ma anche probabilmente a  “risparmiare” cifre anche considerevoli ....

Essendo il settore dei D.M. molto ampio non possiamo “a priori” garantirle risparmi in percentuale, ma a seguito del contatto e del check up aziendale, potra’ avere un idea completa sul da farsi e anche sui risvolti economici, SEMPRE CONSIDERANDO IL FATTO CHE ALTRIMENTI I SUOI PRODOTTI DI SERIE NON POTRANNO PIU’ ESSERE FORNITI, ANCHE ,TRAMITE IL S.S.N.

Se la sua azienda non avesse ancora ottemperato alla costituzione di Fascicoli Tecnici per i prodotti e alla gestione della Marcatura CE, potremo sostenerla , in breve tempo, anche per questo obbiettivo (considerando comunque che le attivita’ possono durare da un minimo di 15 gg a 45 gg).

Contattare per informazioni :

Carlo     338 5958252