Accreditamento Istituzionale delle Aziende Ortopediche

L’ACCREDITAMENTO Nazionale – Regionale delle Ortopedie  & Sanitarie

è gia’ realta ed in evoluzione, NOI POSSIAMO AIUTARVI A ESSERE A NORMA

NOVITA' 2011

Il CHECK-UP Aziendale per l'Accreditamento

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qualita@assiformazione.it

(Cell 1 : 320 5699863 - Cell 2 : 320 5699863 - Cell 3 : 338 7098409) 

Vedi le Slide Esplicative su Accreditamento => ACCREDITAMENTO_ISTITUZIONALE_SITO_2012.pps

  • Cos’e’
  • Come si affronta
  • Cosa si rischia

Con un minimo di attenzione alle righe seguenti, avrete: Informazione, Soluzioni e Costi.

L’accreditamento istituzionale è rilasciato dalla regione alle strutture autorizzate, pubbliche o private e ai professionisti che ne facciano richiesta, subordinatamente alla loro rispondenza ai requisiti ulteriori di qualificazione, alla loro funzionalità rispetto agli indirizzi di programmazione regionale e alla verifica positiva dell’attività svolta e dei risultati raggiunti.

  • Decreto L. 502 del 1992
  • DPR 14 gennaio 1997
  • BUR Regionali (VENETO – LOMBARDIA -PUGLIA) ED ALTRI IN EVOLUZIONE

 

Procedura finalizzata alla selezione dei possibili fornitori del Servizio Sanitario, che si realizza con la verifica della conformità del richiedente ai requisiti richiesti.

L’accreditamento si basa su un approccio che tende a gestire (governare e controllare) la qualita’ delle prestazioni/prodotti/servizi sanitari definendo :

Comportamenti organizzativi e tecnico professionali e perseguendo il miglioramento

 

Il percorso dell’accreditamento inizia quindi dalla Autorizzazione all’esercizio (previa verifica di organizzazione esistente od ex nova) Passando per l’Accreditamento e concludendosi con il Contratto

 

Requisiti Organizzativi (Sistema Di Qualita’)
(DPR 14/01/97)

L'azienda deve definire e documentare i seguenti requisiti obbligatori: 

  • Politica, obiettivi ed attività
  • Struttura organizzativa
  • Gestione delle risorse umane
  • Gestione delle risorse tecnologiche
  • Gestione, valutazione e miglioramento della qualità,
  • linee guida e regolamenti interni
  • Sistema informativo
  • Organizzazione e gestione della sicurezza

  

Per soddisfare i Requisiti minimi richiesti (altri sono specifici per il tipo di struttura sanitaria), oltre ad un primo Check Up aziendale , bisogna definire un “sistema” che garantisca la gestione, il monitoraggio gli indicatori e la documentabilita’ richiesta, NON C’E’ BISOGNO DI INVENTARSELO , basta…AVERE UN SISTEMA DI QUALITA’ ISO 9001/13485

Il Sistema della Gestione della Qualita’ e’ la chiave CHE APRE LA PORTA

dell’ accreditamento istituzionale!!!

 

scegliere altre strade, invece del Sistema Qualità ISO, puo’ essere :

  • Pericoloso (uno standard non riconoscibile e’ piu’ difficile da verificare)
  • Dannoso (rinvio dell’accreditamento)
  • Superfluo (perdita di tempo)

infatti tutte le strutture Pubbliche e Private (accreditate o in accreditamento), hanno operato questa scelta gia’ da tempo .

 

Come approdare all’Accreditamento ?

1.      Seguendo le Indicazioni e i Requisiti di un sistema di qualita’

2.      Valutando i requisiti mancanti per l’autorizzazione

3.      Perseguendo l’accreditamento quale unico Obbiettivo per continuare ad operare nel nuovo schema della sanita’ , gestendo il miglioramento

 

Principali Sistemi di Qualita’ :

 

  • ISO 9001:2000  standard internazionale comunemente riconosciuto
  • ISO 13485:2004  norma specifica per i produttori di Dispositivi Medici (maggior garanzia)

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Nuova Carta ?

  • No il S.Q. si puo’ gestire via software e produrre la carta solo e quando serve (a differenza della Fascicolazione Tecnica )

 

 

I PASSI PRINCIPALI CONSIGLIATI :

 

1        Check Up Aziendali (che fotografino la % di conformita’ ai requisiti richiesti per l’ accreditamento)

2         Interventi sui Requisiti (check, dotazione di metodi, tecnologie, soluzioni)

3         Sistema di Qualita’ (ISO 9001 e 13485 SQ integrato per coprire anche le altre esigenze normative)

4         Certificazione (scelta quasi obbligata e tutelante dell’azienda se si vuol mantenere “vivo” il S.Q. , considerando l’accreditamento provvisorio o definitivo e la sua verifica ogni 5 anni)

 

 

Progetti per il Settore Ortopedico :

 

Il progetto TopQuality, agevola le aziende che hanno gia’ un minimo di organizzazione informatica e aziendale e/o precedenti esperienze di adeguamento o sistema di qualita’ anche non certificato.

L’ azienda dovra’ solo attuare il sistema gia’ pronto e supportato dal software che vi evitera’ la parte cartacea, e sara’ verificata in corso d’opera da Auditor Qualificati, sulla ISO 13485 e sui requisiti Regionali di Accreditamento (attuabile in 3-4 mesi)

 

Il progetto GQuality, e’ adatto ad aziende nuove o che non hanno mai gestito l’organizzazione aziendale con l’informatica o un sistema di organizzazione aziendale documentato (non fascicolazione).

L’ azienda dovra’ entrare nel meccanismo e nella giusta forma mentis con l’aiuto di un consulente che spieghera’ le norme e personalizzara’ il sistema sualla realta’ in essere, attuando i correttivi e indicando le NC alla norma e ai requisiti per l’ Accreditamento (attuabile in 7-9 mesi).

 

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